您现在的位置: 健康常识网 - 药品 - 药厂是否可以购买有合法资质厂家的中间体来代替自己生产?
药品

药厂是否可以购买有合法资质厂家的中间体来代替自己生产?


问:药厂是否可以购买有合法资质厂家的中间体来代替自己生产?

答: 最新的药事管理规定,制药企业能依据购买的中间体指提取物和药用辅料、西药中直接用于生产的原料药,必须从有合法资质的企业购买,但是该中间体不得影响工艺质量。药厂在申报的时候是申报的从辅料自己制粒到中间体,在到成品。若想直接购买中间体,完全可以购买具有合法资质厂家生产的中间体,这样没有违反药证,不用在进行补充申报就可以.

健康常识网·药品 © 药厂是否可以购买有合法资质厂家的中间体来代替自己生产? 2006 - 2011 版权所有