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药品:药厂是否可以购买有合法资质厂家的中间体来代替自己生产?
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药厂是否可以购买有合法资质厂家的中间体来代替自己生产?
问:药厂是否可以购买有合法资质厂家的中间体来代替自己生产?
答: 最新的药事管理规定,制药企业能依据购买的中间体指提取物和药用辅料、西药中直接用于生产的原料药,必须从有合法资质的企业购买,但是该中间体不得影响工艺质量。药厂在申报的时候是申报的从辅料自己制粒到中间体,在到成品。若想直接购买中间体,完全可以购买具有合法资质厂家生产的中间体,这样没有违反药证,不用在进行补充申报就可以.
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