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药品的批准号是如何分的?


问:药品的批准号是如何分的?

答: 新的药品批准文号为“国药准(试)字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。其中“准”字代表国家批准正式生产的药品,“试”字代表国家批准试生产的药品。字母共分7个,分别代表药品的不同类别,见下表:HZSBTFJ化学药品中药生物制品保健药品体外化学诊断试剂药用辅料进口分包装药品8位数字的第1、2位代表原批准文号的来源,具体见下表:代码地区代码地区代码地区11北京市34安徽省50重庆市12天津市35福建省51四川省13河北省36江西省52贵州省14山西省37山东省53云南省15内蒙古41河南省54西藏自治区21辽宁省42湖北省61陕西省22吉林省43湖南省62甘肃省23黑龙江省44广东省63青海省31上海市45广西自治区64宁夏回族32江苏省46海南省65新疆自治区33浙江省10--------原卫生部19、20-------国家药品监督管理局第三、四位代表换发批准文号之年公元年号的后两位数字,但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍然使用原文号年号的后两位数字,后四位为顺序号。例如:某药品的批准文号为国药准字H44021518,表明该药为化学药,原批准文号是广东省药品监督管理部门核发的,2002年统一换后的批准文号,该品种的顺序号为1518。国药准字Z10890019,表明该药品为中药,原批准文号是卫生部于1989年核发的,顺序号为0019。了解批准文号的表示后,我们就可以知道药品的有关情况。

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